Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam đưa ra thị trường, do hồ sơ thông tin sản phẩm không đầy đủ theo quy định.
Cục yêu cầu các cơ sở ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 5 sản phẩm và thu hồi để trả lại đơn vị cung ứng. Sở Y tế Hà Nội giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/8.
5 sản phẩm bị thu hồi thuộc hai dòng P'CELL và Juviskincare, gồm Bio-Stem Collagen Plus và Bio-Stem Filler (nhãn hàng P'CELL); JuviGrows, JuviFill, JuviPro2 (nhãn hàng Juviskincare). Đây là nhóm mỹ phẩm chăm sóc da, hướng đến phục hồi da sau các liệu trình thẩm mỹ như laser, vi kim, peel hoặc chăm sóc da lão hóa. Theo thông tin niêm yết trên website thương hiệu, các mặt hàng này có giá khá cao, dao động 1-6 triệu đồng.
Nguyên nhân thu hồi là doanh nghiệp có hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định. PIF là tài liệu bắt buộc đối với mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, phục vụ việc chứng minh chất lượng, độ an toàn và khả năng truy xuất khi cơ quan chức năng thanh tra, kiểm tra.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, hồ sơ này thường gồm công thức thành phần, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình sản xuất, báo cáo đánh giá an toàn, dữ liệu nguyên liệu, nhãn cùng các tài liệu kỹ thuật liên quan. Khi thanh tra, doanh nghiệp phải xuất trình đầy đủ. Việc thiếu hồ sơ khiến cơ quan quản lý khó kiểm chứng nguồn gốc nguyên liệu và mức độ an toàn của sản phẩm.
Công ty TNHH Kencare Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm từ các cơ sở kinh doanh và tổ chức tiêu hủy số mỹ phẩm không đạt quy định. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm những trường hợp vi phạm.
Từ đầu năm đến nay, Bộ Y tế liên tục thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm kém chất lượng. Mới nhất, 4 loại dầu gội đầu do chứa chất cấm cũng bị thu hồi. Động thái này diễn ra trong bối cảnh cơ quan quản lý đang siết chặt kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm trước vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng và quảng cáo sai sự thật. Số liệu thống kê cho thấy tỷ lệ mỹ phẩm vi phạm chất lượng hiện đã giảm xuống mức dưới 1,5% trên tổng số hơn 3.000 mẫu kiểm tra.
Lê Nga